药物临床试验质量管理规范。

GCP是我国现行的正式译法为药物临床试验质量管理规范，它是国家药品监督管理部门对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定，我国对GCP定义与ICHGCP指导原则的定义基本相同，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告，事实上，在国际上不同的国家间实行统一的临床标准是十分重要的等等。